藥華藥5月12日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg／P1101）獲台灣衛福部核准，用於原發性血小板過多症（ET）成人病人，台灣也成為全球首個核發Ropeg治療ET核准函的國家。 [1, 2, 3]
公司表示，這項核准對象為接受hydroxyurea治療後出現抗藥性或無法耐受的ET成人病人，台灣ET患者約4500人。藥華藥稱，這也終結了ET領域近三十年的新藥空窗。 [1, 3]
藥華藥董事長林國鐘表示，“衷心感謝主管機關對國產創新藥物的支持，臺灣率先核發全球首張Ropeg用於治療ET的核准函。” 公司並指出，Ropeg目前已在全球約50個國家核准用於治療真性紅血球增多症（PV）並上市銷售。 [2, 1, 3]
這項台灣核准，緊接著公司5月12日的記者會。藥華藥在會中說明美洲商業化布局，重點包括美國、加拿大與拉丁美洲市場整合。公司已與加拿大FORUS Therapeutics合作，也與拉丁美洲夥伴Pint Pharma推進市場布局。 [4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]
在業績上，藥華藥表示今年營收與獲利成長幅度都將超過去年。公司去年營收156.3億元新台幣，年增60.6%；今年前四月累計營收71.86億元，年增60.27%，4月單月營收20.64億元。 [5, 8, 11, 9]
藥華藥同時說，2025年已將美國團隊擴編65%，以配合市場擴張。公司也持續處理與歐洲合作夥伴AOP的國際仲裁案，經營階層表示正朝和解方向努力，並評估收回代理權；董事長詹青柳並說，“方向將朝收回代理權，而不是併購對方公司的方向努力。” [5, 6, 9, 4]
多篇報導稱，藥華藥預計今年8月取得美國FDA對ET新適應症的核准，公司也規畫在2026年陸續取得美國、日本、中國及韓國的ET藥證。 [4, 5, 6, 7, 8, 11, 9, 10, 1, 2, 3]
