治疗ANCA相关血管炎的药物TAVNEOS（通用名Avacopan）在日本已导致20人死亡，自2022年6月起共有8503名患者接受该药治疗 [1, 2, 3]。
其中有22例患者报告出现消失性胆管综合症（一种肝功能障碍），死者中有13例出现该症状。严重肝脏相关症状均发生在用药后三个月内 [1, 2, 4]。
日本吉势制药（KISSEI Pharmaceutical）2026年5月15日呼吁暂时停止给新患者使用TAVNEOS [1, 2, 3, 4, 5]。该药由美国公司ChemoCentryx开发，Amgen持有其权益，并授权吉势制药在日本销售 [1, 2, 3, 4, 6, 7]。
美国FDA在3月31日发出安全提醒，确认服药者出现严重的药物诱发肝损伤，提醒患者和医疗人员注意用药风险 [1, 2, 4, 8, 5, 6, 7]。4月27日，FDA药物评价研究中心提出撤销该药批准，理由包括缺乏有效性证据和审批文件存在出入 [1, 2]。
欧洲药管局（EMA）则于今年1月30日宣布重新审查相关临床试验数据的完整性，恢复对TAVNEOS的评估 [1, 2, 9, 8, 5, 6, 7]。
针对台湾市场，卫生福利部食品药物管理署确认TAVNEOS未获许可销售，也未在国内开展相关临床试验，更无专案进口记录，强调“该药品于我国并无核准药品许可证，国内未执行该药品的临床试验，且未有专案进口记录” [3, 9, 4, 8, 5, 6, 7]。
ANCA相关血管炎（AAV）是一种攻击小血管的自身免疫疾病，主要包括显微镜多血管炎和肉芽肿性多血管炎等类型 [1, 2, 9, 8, 7]。
目前，吉势制药的暂时停用呼吁仍在执行，日本监管机构下一步的调查与处理将影响该药的临床使用。台湾方面将继续保持对相关进口及使用的严格监控。
